Introduction

La possibilité qu'ont les molécules de co-cristalliser de façon plus ou moins stœchiométrique avec des molécules d'eau (plus généralement de solvants) est connue depuis fort longtemps. C'est le phénomène de pseudopolymorphisme : hydrates et solvates.

Le comportement des hydrates des molécules d'intérêt pharmaceutique est devenu l'objet d'études importantes du fait de son impact sur les processus de fabrication du produit pharmaceutique :

  • des substances peuvent subir des processus d'hydratation/déshydratation en réponse à des changements d'environnement ;

  • l'existence possible d'hydrates (ou de solvates) doit être pris en compte très tôt dans le développement pharmaceutique ;

  • On estime que la plupart des substances pharmaceutiques sont capables de former des hydrates cristallins (sans parler des solvates).

le terme pseudo-polymorphisme est en général désapprouvé dans la littérature anglo-saxonne, seuls les termes d'hydrates et de solvates étant retenus.